Procedure

Nella nostra Officina vengono svolte le attività di manutenzione e controllo dei dispositivi medici, seguendo un processo di lavorazione ben definito.

Di seguito riportiamo un esempio di una procedura standard, relativa a un contenitore criogenico per Ossigenoterapia Domiciliare (OTD):

Check-in

Nel momento in cui il dispositivo medico entra nel nostro Laboratorio, viene registrato in ingresso mediante un lettore di codici a barre, per consentirne la tracciabilità tramite il nostro gestionale.

Attività di controllo

Il Tecnico Manutentore verifica, in primo luogo, le attività di manutenzione e controllo già svolte in precedenza sul contenitore e l’eventuale approssimarsi delle scadenze dei collaudi obbligatori.

Scheda elettronica di Manutenzione

Il Tecnico provvede in seguito ad effettuare le attività di manutenzione seguendo gli step previsti nella “Scheda di Manutenzione Elettronica”.

Sanificazione

Il primo step prevede la sanificazione del contenitore alla quale, con il verificarsi del Covid-19, viene dedicata particolare attenzione. Essa avviene mediante nebulizzatore, irrorando sul dispositivo un disinfettante antibatterico (presidio medico chirurgico), lasciandolo agire per alcuni minuti prima di procedere alla fase successiva.

Lavaggio

Vengono separate le parti elettroniche e sensibili all’umidità, viene eseguita la pulizia delle parti in materiale plastico ed il lavaggio ad alta pressione delle parti in metallo con detergenti specifici, biodegradabili e a basso impatto ambientale.

Rimozione etichette non conformi

Controllo visivo delle etichette presenti sul dispositivo e rimozione di quelle contenenti informazioni obsolete o non più conformi.

Attività di riparazione

Sostituzione delle parti guaste, meccaniche, elettroniche o di protezione con parti di ricambio originali, nuove o revisionate.

Verifica eventuali perdite

Verifica perdita dei circuiti in pressione, svolgimento di test prolungati quali test del NER o test 24ore.

Attività di collaudo

Verifica delle scadenze obbligatorie e attività di manutenzione pre e post collaudo, come da norme di riferimento indicate dall’Ente Collaudatore.

Etichettatura dispositivo

Applicazione adesivi conformi a normativa vigente.

Idoneità o non idoneità del dispositivo

Quando il dispositivo rispetta gli standard previsti, viene dichiarato conforme e quindi idoneo all’utilizzo. Diversamente, viene trattenuto presso la nostra Officina con dichiarazione di non conformità, in attesa del collaudo, o restituito al Cliente che valuterà l’eventuale demolizione.

Attività di revisione e rigenerazione delle parti

Le parti revisionate sono rigenerate nella nostra officina interna e sono garantite da O2Multiservice.

Check-out

Solo al completamento di tutte le fasi indicate nella “Scheda di Manutenzione Elettronica” il dispositivo ritorna a disposizione del Cliente.

Ampia area di carico e scarico delle apparecchiature

O2MultiService gode di ampia area privata e recintata per il rimessaggio degli apparati in attesa del trasporto.

Mezzi propri

O2MultiService è in grado di garantire con mezzi ed autisti propri il trasporto dei dispositivi in Italia e in Europa.